北京市鑫田黎明医疗器械有限公司
北京市房山区黎明橡胶制品厂
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一．氧气袋组成及材质
医用氧气袋主要由袋体、通气管组成。袋体为涂有PVC或TPU的尼龙布，经高频热合机成型而制成；通气管为PVC或硅橡胶管制成。
二．型号及规格尺寸，应符合表1规定。
表1 氧气袋的型号及规格尺寸 单位：mm
型号 | 型号及规格尺寸 | 氧气袋容量 |
袋体及误差 | 通气管内径及误差 | 通气管外径及误差1 | 通气管长度 |
大 | （720 x 450）±20 | 6±2 | 9±2 | ≥400 | ≥50L |
中 | （660 x 440±20 | 6±2 | 9±2 | ≥400 | ≥42L |
小 | （650 x 330)±20 | 6±2 | 9±2 | ≥400 | ≥38L |
注：在不改变预期用途及内装物品和不超出规定的范围和数量的前提下，按客户要求可选用其他材料；特殊规格可根据用户要求定做。 |
三．氧气袋整体性能
3.1氧气袋爆破压力≤25KPa，放置12h，通气管与袋体粘接应牢固可靠、通气无阻，不应有爆破现象。
3.2氧气袋充气10.05KPa，放置12小时，气体保持率不低于80%。
3.3氧气袋最大充氧压力不得超出10.6KPa.
四.氧气袋袋体物理性能应符合表2的规定
表2 袋体的物理性能 单位：N/3cm2
项 目 | 性能指标 |
拉伸强度 | 经向: 355±10 |
纬向: 255±10 |
撕裂强度 | 经向: 7.8±1 |
纬向: 7.8±1 |
剥离强度 | 经向: 24±3 |
纬向: 24±3 |
五.氧气袋通气管的物理性能
气密性：通气管气密性良好,在使用过程中管壁没有漏气现象.
六.氧气袋外观
氧气袋表面无污渍、允许有轻微死褶但不影响使用。
七．清洗、消毒
氧气袋每次使用完毕，必须用70%-75%的酒精进行消毒，防止交叉感染。
八．使用方法
a) 打开包装取出氧气袋，使用前应检查氧气袋是否有漏气，确认无漏气后方可使用。
b) 向氧气袋通气管内充入适量氧气，通过锁槽前后推进来调节气体流量.不可超过额定压力值10.6KPa.
c) 将输氧管一端插入通气管，另一端放在使用者的鼻孔处。
d) 根据使用者吸入氧气量来前后推进锁槽，用以控制气体流量大小。使用后扎紧防止漏气.
九．适用范围
该产品主要用于病人吸氧使用.
十．禁忌事项
如有对PVC或TPU制品过敏者禁用。
十一.注意事项
a)氧气袋如有破损，漏气应弃用。
b)家庭、个人使用请遵医嘱。
十二.运输与贮存
a)运输：氧气袋在运输时，应防止重压，阳光直晒和雨直接淋袭。其他要求按订货合同规定。
b)贮存：包装后的氧气袋贮存，温度应在0℃～40℃，应防止日晒，距热源不小于1.5m，禁止与酸、碱、油类等物质接触，防止重压。应贮存在阴凉、干燥、清洁、无腐蚀性气体和通风良好的室内。